Bilan de mi-parcours : l’extension du site français de SÜDPACK MEDICA va bon train

Le 19 septembre 2023, le coup d’envoi était donné. Seulement un an après le premier coup de pioche, les travaux battent leur plein. L’extension du site français de SÜDPACK MEDICA à Coulmer, dans l’Orne, va bon train et représente le plus gros projet individuel du groupe d’entreprises SÜDPACK. À sa mise en service, prévue pour le 1er juillet 2025, la surface de production de sachets en salle blanche couvrira le double des capacités actuelles. 

Ce site symbolise les quelque 35 années de compétence de SÜDPACK MEDICA dans la fabrication de sachets en salle blanche. Située en Normandie, cette usine, spécialisée dans la production de systèmes de barrière stérile destinés aux applications de technique médicale et de diagnostic ainsi que dans les emballages primaires de médicaments et de composants de substances actives (API) en contact avec les produits, est certifiée selon les normes ISO 13485 et 15378.

« Avec l’agrandissement de la surface de production en salle blanche certifiée ISO 7 et l’accent mis sur la faible charge de particules, nous pouvons désormais renforcer notre positionnement dans l’industrie pharmaceutique, en plus du secteur des dispositifs médicaux », explique Thomas Freis, gérant de SÜDPACK MEDICA. Une décision stratégique capitale, car la demande de sachets pour salle blanche stérilisables est en constante augmentation et, par conséquent, un marché potentiel correspondant. La réduction de l’apport de particules est une question importante, en particulier pour tous les acteurs de la chaîne de traitement impliqués dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides : les flacons en verre, ampoules ou seringues nécessaires à l’administration de liquides parentéraux, tels que les perfusions, doivent comporter une faible charge de particules avant d’être remplis, afin d’exclure ou du moins de réduire au minimum l’introduction de corps étrangers dans la circulation sanguine du patient. 

Le portefeuille de produits et de services de SÜDPACK MEDICA

…est systématiquement adapté aux exigences du marché et aux besoins des clients. Grâce à la chaîne de valeur verticale hautement intégrée et circulaire, la gamme s’étend du compoundage et de l’extrusion au recyclage des matériaux post-industriels, en passant par la lamination, l’impression, l’ensachage. Une diversité impressionnante, notamment dans le segment des sachets standard, qui peuvent ainsi couvrir de manière optimale les domaines d’application les plus courants du secteur médical et pharmaceutique. Mais les experts de Coulmer sont également en mesure de réaliser des solutions de processus spécifiques dans des productions pharmaceutiques complexes. 

Sachets 3 soudures

Au cours des dernières années déjà, des investissements ont été réalisés dans des lignes de fabrication de sachets tubulaires et de sachets 3 soudures afin de répondre à la demande accrue de films et de sachets pouvant être utilisés à différentes étapes de la chaîne de valeur, y compris dans l’industrie pharmaceutique. Aujourd’hui, la gamme de SÜDPACK MEDICA offre déjà un large choix de sachets à barrière soudés pour presque toutes les applications – une tendance en hausse.

Les solutions de sachets petit format sont généralement utilisées pour emballer des composants tels que des bouchons ou des filtres pour les formes pharmaceutiques liquides. De plus grands formats sont disponibles par exemple pour les prothèses, les instruments, les produits de soin des plaies ou les textiles chirurgicaux. La combinaison de films porteurs stables et de films d’operculage perméables aux gaz permet de créer des emballages haute barrière stérilisables aux rayons gamma ainsi que des concepts d’emballage aptes à la stérilisation au gaz, par exemple à l’oxyde d’éthylène (stérilisation ETO). La fabrication de sachets 3 soudures entièrement basés sur un film avec système pelable est également possible.

Le choix de formats, de combinaisons de matières, d’encres et de systèmes d’ouverture est immense : « Nos clients trouvent chez nous des sachets haute barrière parfaitement adaptés à leurs besoins particuliers, qu’ils soient composés uniquement de film ou d’une combinaison avec du Tyvek® ou du papier médical. Les sachets, les bobines et les opercules sont toujours fabriqués en conditions de salle blanche ISO 7 et ISO 8 », souligne Thomas Freis. 

Sachets tubulaires

Les sachets tubulaires, classiques ou durables, de SÜDPACK MEDICA répondent à toutes les exigences spécifiques en matière de stabilité, de transparence, d’effet barrière et d’efficacité, et ce sans soudure latérale ni risques de migration. Eux aussi sont produits en conditions de salle blanche. 

Alors que les sachets tubulaires, fabriqués à partir de films soufflés à base de matières premières conformes à la pharmacopée, présentent en outre d’excellentes performances d’ouverture, les solutions coextrudées offrent une excellente résistance à la perforation. Elles sont également employées comme emballages secondaires pour les poches destinées aux bioprocédés.

Un atout de taille pour les clients : le concept de sachet standard permet même les petites commandes et bénéficie de délais de livraison courts, les matériaux de barrière stérile courants de différents types Tyvek® (enduit et non enduit) et les papiers médicaux des principaux fabricants étant disponibles en stock. Sans oublier les équipements de production modernes, qui permettent une adaptation rapide des produits standard aux besoins individuels des clients. Dernier avantage, et non des moindres : la découpe des bobines de matériaux de barrière stérile en salle blanche apporte plus de flexibilité non seulement aux clients, mais aussi à SÜDPACK MEDICA. 

Patchs Tyvek® sur les sachets

Les patchs Tyvek® disposés de manière ciblée au dos des sachets assurent une diffusion rapide et efficace du gaz lors de la stérilisation ETO. Thomas Freis explique : « Nous associons ainsi les avantages des sachets tubulaires avec les possibilités offertes par la stérilisation gazeuse. Les clients ne doivent pas pour autant renoncer à l’habituelle ouverture facile, aidée au besoin par une amorce. Le Tyvek^® se distingue justement par son exceptionnelle pelabilité et sa résistance à la perforation. Il est résistant à la déchirure et à l’humidité. De par sa conception, il constitue en outre une barrière extrêmement élevée contre les germes. » Parmi les domaines d’application typiques, citons principalement les sachets pour les produits de soin des plaies, les kits chirurgicaux ou les filtres de dialyse. 

Grâce à l’extension du site de Coulmer, SÜDPACK MEDICA est paré au mieux pour relever les défis de demain. Thomas Freis est très enthousiaste : « Si nous réussissons effectivement à respecter le calendrier, et il semble que ce sera le cas, nous pourrons installer les premières machines dès le milieu de l’année prochaine. Fin juillet, nous pourrons alors lancer la production dans les nouveaux locaux. »